獨立臨床實驗室是指經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可,具有獨立法人資格,從事醫(yī)療檢查和服務的醫(yī)療機構。實驗室凈化無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設方案包括:建筑布局和裝修、空氣調節(jié)、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。ICL是一個獨立的法律經(jīng)濟實體。有資格進行獨立的經(jīng)濟核算,并承擔相應的法律責任。在管理體系上獨立于一般醫(yī)療機構,能夠公平地為第三方醫(yī)療檢測提供臨床實驗室中心。
ICL設計和施工的一般要求:
1實驗室的選址,設計和施工應符合國家和地方環(huán)境保護和建設部門的規(guī)定和要求。
2實驗室的消防和安全通道應符合國家消防法規(guī)和要求,并應考慮生物安全的特殊要求。如有必要,應事先咨詢消防部門。實驗室的安全保衛(wèi),應當符合國家有關部門對實驗室安全管理的規(guī)定和要求。實驗室的走廊和通道不得妨礙人員和物品的通行。
應設計緊急疏散路線,并應清楚標明緊急出口。房間的門應按需要安裝門鎖,門鎖應易于在室內迅速打開。必要時(如危險材料的適當操作),房間的入口應受到警告和限制。
實驗室的建筑材料和設備應當符合國家有關部門對該產(chǎn)品的生產(chǎn),銷售和使用的規(guī)定和要求。
實驗室的設計應確保對生物、化學、輻射和物理危害的防護水平控制在可接受的評估水平,為相關辦公區(qū)和相鄰公共空間提供安全的工作環(huán)境,并防止環(huán)境污染。TAL危害。
應評估生物材料、樣品、藥物、化學品和機密資料的濫用、盜竊和不當使用的風險,并采取相應的物理預防措施。應設計一種特殊的設計,以確保危險材料的儲存、轉移、收集、處理和處置的安全。
4室內環(huán)境參數(shù)如溫度,濕度,照度,噪聲和實驗室清潔度應符合工作要求和衛(wèi)生要求。實驗室設計還應考慮節(jié)能,環(huán)保和舒適要求,并應滿足職業(yè)健康要求和人體工程學要求。
實驗室應采取措施防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入。動物實驗室的生物安全保護設施還應考慮保護動物呼吸、排泄、毛發(fā)、咬傷、掙扎、逃跑、動物實驗(如中毒、醫(yī)學檢查、取樣、解剖、檢查等)、動物實驗(如中毒)、動物呼吸、排泄、毛發(fā)、咬傷、掙扎、逃跑等潛在的生物危害。動物尸體和排泄物的處理。
根據(jù)動物種類、體型、生活習慣、實驗目的等,應適用于動物飼養(yǎng)設施、實驗設施、消毒滅菌設施和清潔設施。
不要回收動物實驗室的空氣。動物實驗室的設計,如空間,通道,解剖室,籠子等,應考慮到動物實驗和動物福利的要求。動物實驗室還應滿足國家實驗動物飼養(yǎng)設施標準的要求。