1、人員條件。凈化實驗室控制系統(tǒng)是整個潔凈實驗室安全運行的神經(jīng)中樞,由于潔凈實驗室-生物安全實驗室的實驗對象是危險性的微生物,出于嚴格控制污染的原則,它要求以最少的維護人員,運用最優(yōu)化的管理維護手段,來實時監(jiān)控每一個實驗室中設(shè)備所處的物理環(huán)境,保證實驗室運行過程中始終處于相對負壓環(huán)境,防止危險性微生物外泄。
至少由5名醫(yī)技人員組成,其中專職人員至少2名,具有副高級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負責(zé)確證試驗的技術(shù)人員需具有3年以上從事艾滋病病毒抗體檢測工作經(jīng)驗(experience)、接受過省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)(作用:知識傳遞、技能傳遞、標(biāo)準(zhǔn)傳遞),并獲得培訓(xùn)(作用:知識傳遞、技能傳遞、標(biāo)準(zhǔn)傳遞)證書。
2、建筑條件。
需有獨立的血清學(xué)檢測實驗(experiment)室,分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),符合二級生物安全實驗(experiment)室(BSL-2)要求。實驗室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行,采用先進技術(shù),合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在安全的條件下進行,以確保實驗結(jié)果得準(zhǔn)確性。根據(jù)需要可設(shè)置核酸檢測、免疫學(xué)檢測等建筑區(qū)域。
3、儀器(appliance)設(shè)備條件。潔凈實驗室無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長期而安全地運行,同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環(huán)境。
配備血清學(xué)檢測和二級生物安全實驗(experiment)室(BSL-2)所需儀器(appliance)設(shè)備,至少包括酶(Enzyme)標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱(或溫箱)、離心機、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、加樣器(儀)、專用計算機和必要的攝像器材、消毒和污物處理設(shè)備、實驗(experiment)室恒溫設(shè)備、安全防護用品和生物安全柜。具有建立血清庫和數(shù)據(jù)(data)庫(Database)的設(shè)備條件。