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GMP潔凈車(chē)間最新設(shè)計(jì)要求 GMP潔凈車(chē)間最新設(shè)計(jì)要求 GMP潔凈車(chē)間 適用范圍： 《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》與《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的適用范圍不同.《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》適用于"新建,改建和擴(kuò)建的醫(yī)藥制劑...
GMP潔凈車(chē)間使用要求及流程 GMP潔凈車(chē)間使用要求及流程 GMP潔凈車(chē)間使用要求及流程 本公司 1潔凈區(qū)溫度和濕度的要求 原料藥車(chē)間的溫度和濕度都應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定，一般可以參考的值為...
獸醫(yī)，生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范 1《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》（《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》）是世界衛(wèi)生組織（世衛(wèi)組織）編寫(xiě)的實(shí)驗(yàn)室生物安全指導(dǎo)手冊(cè)。實(shí)驗(yàn)室凈化確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo)，...
獸醫(yī)試驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) （一）獸醫(yī)試驗(yàn)室的選址 選址是指試驗(yàn)室建設(shè)時(shí)的地理位置（position )，它包含以下幾個(gè)方面：計(jì)劃使用土地的周邊環(huán)境，計(jì)劃使用土地的幾何尺寸要求，計(jì)劃使用...
1.縣級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室 （1）現(xiàn)場(chǎng)選擇、布置、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境應(yīng)滿足BSL-1實(shí)驗(yàn)室的要求。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修、無(wú)菌試驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物...
獸醫(yī)臨床診斷學(xué)實(shí)驗(yàn)（experiment)室建于1958年，實(shí)用面積260m2，設(shè)有準(zhǔn)備室、家畜保定室、實(shí)驗(yàn)教室、洗滌間?，F(xiàn)有儀器（appliance）設(shè)備 多臺(tái)（套），價(jià)值超過(guò)1萬(wàn)元的儀器（appliance）有...
GMP潔凈室的核心設(shè)計(jì) GMP潔凈室的核心設(shè)計(jì) GMP潔凈室設(shè)計(jì) GMP潔凈室微生物含量的控制。控制潔凈室環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過(guò)濾效率可以達(dá)到99.9%～9...
GMP無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行及管理 一、室內(nèi)環(huán)境管理(guǎn lǐ) 無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)有無(wú)菌操作間、緩沖間和更衣間，無(wú)菌操作間潔凈度達(dá)到10000級(jí)，超凈臺(tái)潔凈度達(dá)到100級(jí)且室內(nèi)溫度應(yīng)保持在20~24℃...
GMP廠房裝修要求 GMP廠房裝修要求 GMP廠房裝修要求： 要使新建的廠房符合GMP要求，廠房建筑過(guò)程中的質(zhì)量控制甚為重要。土建中廠房結(jié)構(gòu)要求由土木建筑技術(shù)人員去管理和控制，筆者在...
GMP廠房(車(chē)間)建設(shè)：選址要求 GMP廠房(車(chē)間)建設(shè)：選址要求 GMP廠房(車(chē)間)建設(shè)：選址要求 1、廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避...
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