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GMP車間灌裝和軋蓋設備 GMP車間灌裝機根據(jù)灌裝方法分類，分為常壓灌裝機、負壓灌裝機、等壓灌裝機和壓力灌裝機；另外根據(jù)灌裝機中包裝容器的傳送形式分類，分為直線型灌裝機和旋轉型灌裝機。無塵室凈化無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵，...
1）藥品生產(Produce)企業(yè)必須有整潔的生產環(huán)境：廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦獙λ幤返纳a造成污染；生產、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理，不得互相妨礙。（2）廠房應按生產工藝(production engineering)流程及所要求的空氣潔凈度別進行合理布局。同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。（3）在設計和...
近年來，我國醫(yī)藥企業(yè)已積極采取措施，滿足國際藥品市場的需要，建立和重建了符合GMP要求的一批工廠。潔凈手術室按不同?？疲中g間又可分為普外、骨科、婦產科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術間。由于各專科的手術往往需要配置專門的設備及器械，因此，?？剖中g的手術間宜相對固定。無菌手術室已通過醫(yī)...
我國醫(yī)藥行業(yè)的《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)自從1992年頒布以來，已經逐步為藥品生產企業(yè)所認識、接受并實施，GMP對于企業(yè)是一項國家強制執(zhí)行的政策，限期達不到要求的企業(yè)將停產。無菌手術室室高效安全的手術室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節(jié)置換等手術所需的高度無菌環(huán)境...
一般實驗臺的分類方法一般實驗臺的分類方法 不論是在一些醫(yī)院還是科研事業(yè)單位，或者是一些具有單獨研發(fā)能力的化工企業(yè)，亦或者是現(xiàn)在的一些學校都是會有自己的實驗室的，你們在這些實驗室里面必不可少的一種裝置就是實驗臺了。相信在學校里面待過的朋友們不論是在小學還是中學或者是大學，都是有進過...
車間又稱無塵車間、潔凈室（潔凈室）、無塵室，是指在一定空間范圍內去除空氣中的微細顆粒、有害空氣、細菌等污染物，溫度、清潔度、室內壓力、風速、空氣流量分布、噪聲振動和照明、靜電控制在一定需求范圍內，并給出專門設計的房間。手術室凈化確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好層流手術室是一個"正壓...
一般產品質（Character)量檢測實驗室管理要求：ISO/IEC 17025對實驗室管理的要求涵蓋組織、管理體系、文件控制、要求、標書和合同(contract)的評審、檢測(檢查并測試)和校準的分包、服務和供應品的采購、服務客戶、投訴、改進、糾正措施（指針對問題的解決辦法)、預防措施、記錄的控制、內部審核、管理評審共15個要素。&n...
我國醫(yī)藥行業(yè)的《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)自從1992年頒布以來，已經逐步為藥品生產企業(yè)所認識，接受并實施。潔凈手術室按不同專科，手術間又可分為普外、骨科、婦產科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術間。由于各?？频氖中g往往需要配置專門的設備及器械，因此，專科手術的手術間宜相對固定。無菌...
實驗室的建設規(guī)劃和基本程序 建設現(xiàn)代化的實驗室，首先要制定和提出實驗室的總體規(guī)劃，確定實驗室建設項目的性質、目的、任務、 依據(jù)(yī jù)和規(guī)模，確定各類實驗室功能和工藝條件以及規(guī)模大??；同時要做好建筑設計的某些準備(ready)工作，調查 研究，吸納國內外同種性質、同等規(guī)模實驗室建設的經驗，防止走彎路，作為借...
GMP廠房設計的過程當中，有著自身的一些建設要求，從現(xiàn)在的情況來看，比較陳舊的廠房，在整個設定的過程當中，他們的要求難度同樣也是非常大的，基本所有的凈化設施都是要重新來進行建設，不過你根本也就不知道，整個廠房在設計的過程當中都要求生產什么樣類型的藥品，而且在設定的過程當中，要保證他們全部都是符合相關...
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